Системные проблемы управления медпромом на фоне роста мировой медицинской индустрии

Мировая медицинская промышленность стремительно развивается, и на фоне этого в Казахстане становится все более заметной системная проблема: текущая модель государственного управления медпромом не соответствует темпам и масштабам мировых изменений.

Али Нургожаев, президент Ассоциации аналитиков здравоохранения, делится своими размышлениями о необходимых изменениях в управлении отраслью.

Сложности взаимодействия с Минздравом

Согласно оценкам аналитиков, глобальный рынок медицинских технологий (MedTech) превышает 600 миллиардов долларов США и растет в среднем на 5–7 процентов в год. При этом сегменты, связанные с цифровыми технологиями и искусственным интеллектом, показывают двузначный рост — 15–25 процентов ежегодно.

Однако Казахстан значительно отстает от этих показателей. Несмотря на наличие производителей, их могло бы быть больше, если бы не проблемы с регулированием.

По всей видимости, Министерство здравоохранения, как уполномоченный орган, испытывает недостаток в современном понимании задач по развитию медпрома.

"Ведомство традиционно фокусирует своё внимание на клинической медицине. Для Минздрава важнее помощь населению, протоколы лечения, санитарно-эпидемиологический контроль и безопасность пациентов".

Добавить автора цитаты

Добавить изображение

Али Нургожаев

президент Ассоциации аналитиков здравоохранения

Тем не менее, медицинская промышленность — это высокотехнологичный сектор экономики, который требует:

• научных исследований и разработок (R&D),
• инженерии и прототипирования,
• трансфера технологий,
• серийного производства,
• управления интеллектуальной собственностью,
• инвестиций, масштабирования и экспорта.

Попытки управлять этой отраслью исключительно с позиции медицинского регулирования, то есть через приказы и протоколы, как это происходит в Казахстане, снижают её потенциал.

В развитых экономиках до 60–70 процентов добавленной стоимости в медицине создаётся за счёт инженерных решений и технологий, а не клинической практики, что демонстрирует независимость этих секторов друг от друга.

Импортозависимость Казахстана

На сегодняшний день более 85–90 процентов медицинских изделий и оборудования в Казахстане импортируется. В некоторых категориях, таких как высокотехнологичное оборудование, импланты и расходные материалы, эта доля достигает 95 процентов. При этом доля медицинской промышленности в структуре обрабатывающей промышленности страны составляет менее одного процента, а экспорт медицинских изделий незначителен и не влияет на торговый баланс.

Эта ситуация отчасти объясняется тем, что существующая нормативная модель не отвечает требованиям современной инновационной экономики.

Влияние на отрасль

1. Долгий срок вывода новых продуктов на рынок. К сожалению, медизделия, которые уже получили одобрение FDA или CE, могут ожидать регистрации на отечественном рынке до двух лет, хотя формально этот процесс занимает 1,5–2 месяца.

2. Пилотные проекты и клинические апробации проходят те же процедуры, что и серийное производство.

3. Стартапы теряют до 30–40 процентов своего инвестиционного потенциала на ранних этапах из-за чрезмерного регулирования.

4. Отечественные производители медицинских изделий практически не могут заключать новые долгосрочные контракты, даже при наличии подтверждённой производственной, технологической и клинической состоятельности.

Для сравнения, в странах с развитой MedTech-экосистемой срок вывода инновационного медицинского продукта на рынок составляет 12–18 месяцев, включая пилотное внедрение.

Успешные примеры из мира: ЕС, Южная Корея и Турция

Мировой опыт показывает, что успешные страны разделили клиническое регулирование и индустриальное развитие медицинских технологий.

Европейский Союз

В странах ЕС медицинская промышленность интегрирована в промышленную и инновационную политику. В результате:

• объем рынка MedTech превышает 150 миллиардов евро;
• более 25 процентов продукции производится на экспорт;
• инвестиции в научные исследования и разработки составляют 6–8 процентов от оборота компаний.

Безопасность клинической практики обеспечивается специализированными регуляторами, в то время как развитие отрасли контролируется структурами, отвечающими за промышленность и инновации.

Южная Корея

Южная Корея применила модель агентств и регуляторные "песочницы".

• Экспорт медицинских изделий за десять лет вырос более чем в три раза, превысив 10 миллиардов долларов;
• Сроки вывода инновационных продуктов на рынок сократились до 12–18 месяцев;
• Медицинская промышленность рассматривается как экспортный драйвер экономики.

Турция

Опыт Турции особенно актуален для Казахстана:

• За 10–12 лет доля локального производства увеличилась с 20 до 50–60 процентов;
• Экспорт медицинской продукции превысил три миллиарда долларов.

Здесь ключевую роль сыграли индустриальная политика, локализация и активное государственно-частное партнерство.

Передача регуляторной функции: экономически обоснованный шаг

Я считаю, что функции развития и индустриального регулирования медицинской промышленности необходимо передать из Минздрава в Министерство промышленности и строительства, либо создать специализированное агентство по медицинской промышленности.

Исходя из мирового опыта, это решение выглядит вполне логичным.

Преимущества такого шага

• Интеграция медицинской промышленности в общую индустриальную и экспортную политику;
• Увеличение доли локального производства до 30–40 процентов в среднесрочной перспективе;
• Рост инвестиций в научные исследования и разработки до уровней, сопоставимых с международной практикой;
• Создание условий для экспорта в Центральную Азию, на Кавказ и на Ближний Восток.

Создание отдельного агентства позволит сосредоточиться на развитии медицинских технологий, сопровождении стартапов, регуляторных "песочницах", международной сертификации (CE, FDA, ISO) и координации взаимодействия науки, бизнеса и государства.

Страны, выбравшие эту модель, ускоряют рост своей медицинской отрасли в 1,5–2 раза.

Заключение

Современная медицинская промышленность — это не вспомогательный элемент здравоохранения, а ключевой драйвер экономического роста и технологического суверенитета. При правильном подходе она может стать одной из опор для развития страны.

Таким образом, передача регуляторных функций — это не вопрос ведомственных амбиций, а вопрос цифр, скорости и конкурентоспособности. Казахстан должен либо перестроить систему управления отраслью сейчас, либо продолжать тратить сотни миллионов долларов на импорт технологий, которые могли бы производиться внутри страны.